Пеноксал (Пенициллиум оксаликум)

Мир микроорганизмов является богатейшим источником получения разнообразных физиологически активных веществ. В этой связи человечеству еще предстоит открывать новые, ранее неизвестные природные органические соединения, обладающие уникальными физико-химическими и биологическими свойствами.

Биосинтез пигментов является уникальным природным феноменом, который наблюдается среди различных видов микроорганизмов. Однако, способность к образованию пигмента как закономерность проявляется в более поздних стадиях роста культуры продуцента, которая, как предполагают, связана с появлением экстремальных условий для нормальной жизнедеятельности.

В большинстве случаев биосинтез полностью прекращается при глубинном методе культивирования на жидких питательных средах, который, по видимому, является главной причиной того, что до сих пор эти интересные и ценные биологически активные вторичные метаболиты не только недостаточно изучены, но и не могут найти широкое практическое применение. В начале 90-х годов ХХ столетия чешскими специалистами в области микробиологии был выявлен уникальный по своим свойствам штамм микроскопического гриба, обладающий способностью продуцировать экзогенный красный пигмент – (лат. pigmentum — краска, краситель), оригинальная характерная особенность которого (в отличии от известных) является его одаренность к активному биосинтезу экзогенного красного пигмента на агаризованных питательных средах. Нововыделенный штамм гриба – на агаризованной среде.

Важной характеристикой выделенного штамма является также его уникальная способность к биосинтезу экзогенного красного пигмента при глубинном методе культивирования на жидких питательных средах, где метаболит переходит в культуральную жидкость, окрашивая последнюю в темно-красный цвет.

Данный процесс по специфике биосинтеза, оригинальности динамики накопления и локализации резко отличается от других микроскопических грибов, известных в настоящее время в микробиологической практике.

На основании морфолого-культуральных, микроскопических и биохимических показателей, изолированный микроскопический гриб идентифицирован как новая разновидность (variety), которая получила название Penicillium oxallicum var. Armeniaca.

С 1996 года проводились научно – исследовательские работы по выяснению следующих вопросов:

• Разработка технологии производственного получения вещества
• Определение химической структуры, изучение физико-химических характеристик
• Токсикологическое изучение безопасности пигмента на организм человека
• Изучение вещества на наличие противоопухолевого действия (преклинические и клинические исследования)
• Изучение полезной биологической активности вещества

На основании этих работ в 2002 году микроорганизм получил Евразийский патент (Патент № 003085). Активное вещество биопрепарата производится на основе этого патента.

Характеристика биологической активности вещества:

• Обладает выраженной активностью нормализовывать антиоксидантный статус организма; способностью регулировать пролиферативные процессы репродуктивной системы, блокируя развитие опухолевых клеток путем балансирования окислительно-восстановительных процессов.
• Cтимулирует иммунную систему, положительно влияет на функции желудочно-кишечного тракта (снижение кислотности желудка, улучшение перистальтики кишечника и восстановление функции ферментных систем).
• Не оказывает негативного влияния на изменение состава и улучшает реологические параметры крови, понижает уровень молочной кислоты в мышцах, повышает уровень гемоглобина.
• Улучшает коронарное и мозговое кровообращения, нормализирует артериальное давление.
• Не нарушает функции печени, почек, желудка, кишечника и надпочечников.
• В высоких концентрациях (1000мг/кг/день) не оказывает негативного влияния на количество эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, WBC, дифференциальных параметров, утолщения крови и на биохимические показатели глюкозы, натрия, калия , мочевины, креатинина, ALP, АЛТ, АСТ, билирубин, холестерин, общего белка, альбумина и глобулинов.
• Не обладает цитотоксическим и мутагенным эффектом и не накапливается в организме.
• Не обнаружено побочных реакций как, например, кожной сыпи, аллергии, раздражения или других негативных симптомов.

Профилактическое применение вещества в составе комплексной медикаментозной терапии

• С высоким риском развития опухолей рака молочной железы.
• Повторные воспаления груди, серьезные травмы / ушибы груди.
• С аденоматозом толстой кишки, положительный анамнез семьи полип прямой кишки, хронический алкоголизм, целиакия (глютеновая энтеропатия), болезнь Крона, хронические проблемы желудочно-кишечного тракта.
• С высоким уровнем хромосомных аберраций после химиотерапии и лучевой терапии.
• С синдромом FAMMM диспластических невусов (врожденных), несколько невусов, меланомы, а также в случае положительной истории семьи.
• Благотворное влияние на воспаление шейки матки и уменьшение менструальных болей. У мужчин может способствовать улучшению состояния простаты.

Долгосрочные клинические исследования свидетельствуют о высокой эффективности в профилактическом использовании при комплексной медикаментозной терапии  в лечении опухолевых заболеваний – рака молочной железы, толстой кишки, рака печени, легочной карциномы, хронического лейкоза обширной гепатоцеллюлярной карциномы гортани.